의료기기 재료는 크게 금속 재료와 고분자 재료 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 금속 재료는 물성이 비교적 안정적이며 다양한 멸균 방법에 대한 내성이 우수합니다. 따라서 멸균 방법을 선택할 때 고분자 재료의 내성이 중요한 고려 사항입니다. 의료기기에 일반적으로 사용되는 의료용 고분자 재료는 주로 폴리에틸렌, 폴리염화비닐, 폴리프로필렌, 폴리에스터 등이며, 이들 모두 다양한 멸균 방법에 대한 적응성이 뛰어납니다.에틸렌 옥사이드(EO)살균 방법.
EO상온에서 다양한 미생물(포자, 결핵균, 세균, 바이러스, 곰팡이 등)을 사멸시킬 수 있는 광범위 살균제입니다. 상온 및 상압 조건에서,EO에센셜 오일(EO)은 공기보다 무거운 무색 기체이며, 방향성 에테르 냄새가 납니다. 10.8℃ 이하의 온도에서는 액화되어 무색 투명한 액체가 됩니다. 물과 어떤 비율로든 혼합할 수 있으며, 일반적으로 사용되는 유기 용매에도 용해됩니다. EO의 증기압이 비교적 크기 때문에 살균 대상물에 대한 침투력이 강하여 미세 기공을 통과하고 깊숙이 도달할 수 있어 철저한 살균에 효과적입니다.
살균 온도
그 안에서에틸렌 옥사이드살균기에서 에틸렌옥사이드 분자의 움직임은 온도가 상승함에 따라 더욱 활발해져 해당 부위에 쉽게 도달하고 살균 효과를 향상시킵니다. 그러나 실제 생산 공정에서는 살균 온도를 무한정 높일 수 없습니다. 에너지 비용, 장비 성능 등을 고려할 뿐만 아니라 제품 성능에 미치는 온도의 영향도 고려해야 합니다. 지나치게 높은 온도는 고분자 재료의 분해를 가속화하여 불량품 발생이나 수명 단축 등을 초래할 수 있습니다.따라서 에틸렌옥사이드 살균 온도는 일반적으로 30~60℃입니다.
상대 습도
물은 참여자입니다.에틸렌 옥사이드살균 반응. 살균기 내부의 특정 상대 습도를 유지해야만 에틸렌옥사이드와 미생물이 알킬화 반응을 일으켜 살균 효과를 얻을 수 있습니다. 또한, 수분은 살균기 내부의 온도 상승을 가속화하고 열에너지의 균일한 분포를 촉진합니다.상대 습도에틸렌 옥사이드살균율은 40~80%입니다.이 비율이 30% 미만일 경우 멸균 실패가 발생하기 쉽습니다.
집중
살균 온도와 상대 습도를 결정한 후,에틸렌 옥사이드농도와 살균 효율은 일반적으로 1차 반응 속도론을 따르는데, 이는 살균기 내 에틸렌옥사이드 농도가 증가함에 따라 반응 속도가 증가한다는 것을 의미합니다. 그러나 그 증가폭은 무한하지 않습니다.온도가 37°C를 초과하고 에틸렌옥사이드 농도가 884mg/L보다 크면 반응은 0차 반응 상태에 들어갑니다.그리고에틸렌 옥사이드농도는 반응 속도에 거의 영향을 미치지 않습니다.
행동 시간
멸균 검증을 수행할 때, 멸균 시간을 결정하기 위해 일반적으로 반주기법이 사용됩니다. 반주기법이란 시간을 제외한 다른 모든 매개변수를 일정하게 유지하면서, 멸균 대상이 멸균 상태에 도달하는 데 걸리는 최단 시간을 찾을 때까지 작용 시간을 순차적으로 절반씩 줄이는 방법입니다. 이 멸균 시험은 3회 반복됩니다. 멸균 효과가 달성되면 반주기법으로 판정할 수 있습니다. 멸균 효과를 보장하기 위해,실제 멸균 시간은 최소 반주기의 두 배 이상이어야 합니다.하지만 조치 시간은 온도, 상대 습도 등이 측정된 시점부터 계산해야 합니다.에틸렌 옥사이드살균기 내부의 농도 및 기타 조건은 살균 요건을 충족합니다.
포장재
멸균 방법에 따라 포장재에 대한 요구 사항이 다릅니다. 사용되는 포장재가 멸균 공정에 얼마나 잘 적응하는지 고려해야 합니다. 특히 가장 작은 포장재의 경우, 우수한 포장재는 에틸렌옥사이드의 멸균 효과와 직접적인 관련이 있습니다. 포장재를 선택할 때는 멸균 내성, 통기성, 항균성 등의 요소를 최소한 고려해야 합니다.에틸렌옥사이드살균을 위해서는 포장재가 일정 수준의 통기성을 가져야 합니다.
게시 시간: 2025년 1월 13일






