의료 기기의 재료는 금속 물질과 폴리머 재료의 두 가지 범주로 대략적으로 나눌 수 있습니다. 금속 물질의 특성은 비교적 안정적이며 다른 멸균 방법에 대한 내성이 우수합니다. 따라서, 중합체 물질의 내성은 종종 멸균 방법의 선택에서 고려된다. 의료 기기에 일반적으로 사용되는 의료 중합체 물질은 주로 폴리에틸렌, 폴리 비닐, 폴리 프로필렌, 폴리 에스테르 등이며,이 모두는에틸렌 옥사이드 (EO)멸균 방법.

EO포자, 결핵 박테리아, 박테리아, 바이러스, 곰팡이 등을 포함하여 실온에서 다양한 미생물을 죽일 수있는 넓은 스펙트럼 멸균입니다.EO무색 가스이며 공기보다 무겁고 방향족 에테르 냄새가납니다. 온도가 10.8 ℃보다 낮을 때, 가스 액화는 저온에서 무색 투명한 액체가된다. 그것은 어떤 비율로든 물과 혼합 될 수 있으며 일반적으로 사용되는 유기 용매에 용해 될 수 있습니다. EO의 증기 압력은 비교적 크기 때문에 멸균 된 품목에 강한 침투를 갖고, 마이크로 기어에 침투하여 품목의 깊은 부분에 도달 할 수 있으며, 이는 철저한 멸균에 도움이됩니다.

멸균 온도

에서에틸렌 옥사이드멸균기, 에틸렌 옥사이드 분자의 움직임은 온도가 상승함에 따라 강화되며, 이는 해당 부품에 도달하고 멸균 효과를 향상시키는 데 도움이됩니다. 그러나 실제 생산 공정에서 멸균 온도는 무기한으로 증가 할 수 없습니다. 에너지 비용, 장비 성능 등을 고려하는 것 외에도 온도가 제품 성능에 미치는 영향도 고려해야합니다. 지나치게 높은 온도는 중합체 물질의 분해를 가속화하여 자격이없는 제품 또는 서비스 수명이 단축 될 수 있습니다.따라서, 에틸렌 옥사이드 멸균 온도는 일반적으로 30-60 ℃이다.

상대 습도

물은 참가자입니다에틸렌 옥사이드멸균 반응. 멸균기에서 특정 상대 습도를 보장함으로써 에틸렌 옥사이드 및 미생물은 멸균의 목적을 달성하기 위해 알킬화 반응을 겪을 수 있습니다. 동시에, 물의 존재는 또한 멸균기의 온도 상승을 가속화하고 열 에너지의 균일 한 분포를 촉진 할 수 있습니다.의 상대 습도에틸렌 옥사이드멸균은 40%-80%입니다.30%미만이면 멸균 실패를 쉽게 일으킬 수 있습니다.

집중

멸균 온도와 상대 습도를 결정한 후,에틸렌 옥사이드농도 및 멸균 효율은 일반적으로 1 차 동역학 반응, 즉 멸균기에서 에틸렌 옥사이드 농도의 증가에 따라 반응 속도가 증가한다는 것을 나타낸다. 그러나 그 성장은 무제한이 아닙니다.온도가 37 ° C를 초과하고 에틸렌 옥사이드 농도가 884 mg/L보다 큰 경우, 0 차 반응 상태로 들어갑니다., 그리고에틸렌 옥사이드농도는 반응 속도에 거의 영향을 미치지 않습니다.

액션 시간

멸균 검증을 수행 할 때, 반주기 방법은 일반적으로 멸균 시간을 결정하는 데 사용됩니다. 반주기 방법은 시간을 제외한 다른 매개 변수가 변경되지 않은 상태로 유지되면 멸균 된 항목이 멸균 상태에 도달하기위한 가장 짧은 시간이 발견 될 때까지 동작 시간이 순서대로 절반으로 줄어 듭니다. 멸균 테스트는 3 회 반복됩니다. 멸균 효과를 달성 할 수 있다면 반주기로 결정될 수 있습니다. 멸균 효과를 보장하기 위해결정된 실제 멸균 시간은 절반주기의 두 배 이상이어야합니다., 그러나 행동 시간은 온도, 상대 습도,에틸렌 옥사이드멸균기의 농도 및 기타 조건은 멸균 요구 사항을 충족합니다.

포장 재료

다른 멸균 방법마다 포장 재료에 대한 요구 사항이 다릅니다. 멸균 과정에 사용 된 포장 재료의 적응성을 고려해야합니다. 우수한 포장재, 특히 가장 작은 포장 재료는 에틸렌 옥사이드의 멸균 효과와 직접 관련이 있습니다. 포장 재료를 선택할 때, 멸균 내성, 공기 투과성 및 항균 특성과 같은 적어도 요인을 고려해야합니다.에틸렌 옥사이드멸균은 특정 공기 투과성을 갖기 위해 포장 재료가 필요합니다.